医院用的器械哪些不属于一类医疗器械国家公布出来的 (一)
贡献者回答医院使用的器械中，不属于一类医疗器械的主要包括以下几类：
二类医疗器械：
定义：这类器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。示例：如血压计、体温计、心电图机、超声诊断仪等，这些器械通常用于疾病的诊断、预防、监护或治疗，且其安全性、有效性需要更为严格的管理。
三类医疗器械：
定义：这类器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。示例：如植入式心脏起搏器、人工关节、超声手术刀、激光手术设备等，这些器械通常用于对人体进行直接治疗或辅助治疗，且其使用风险较高，需要特别的管理和监督。
其他特殊医疗器械：
除了上述明确分类为一类、二类、三类的医疗器械外，还有一些特殊用途的医疗器械，如体外诊断试剂、无源植入性医疗器械等，这些器械根据其特性和风险等级，也可能不属于一类医疗器械范畴。
总结：医院使用的器械种类繁多，不属于一类医疗器械的主要包括二类医疗器械、三类医疗器械以及其他特殊用途的医疗器械。这些器械根据其风险等级和用途，需要采取不同的管理措施以确保其安全、有效。
一类医疗器械有哪些 (二)
贡献者回答一类医疗器械包括但不限于：医用口罩、手术手套、体温计、血压计、基础心电图机、听诊器、拔罐器、绷带、消毒器械、护理床、残疾人辅助器具等。这些设备主要用于基本的卫生保健、预防和诊断目的，对安全性要求相对较低。
一类医疗器械是医疗器械的最低风险级别，它们通常不直接接触人体内部组织，或者即使接触也仅在短时间内，且不会造成永久性生理影响。这一类设备的设计和制造标准相对简单，大多数不需要事先经过国家药品监督管理局的严格审批即可上市销售。企业只需要进行备案管理，确保产品的生产质量符合相关法规和标准。
由于一类医疗器械的风险较低，使用者往往可以在家庭或初级医疗机构中自行操作，如测量血压、体温等。然而，尽管风险相对较小，正确使用和定期维护仍然至关重要，以确保其功能正常，避免因设备问题导致的误诊或健康风险。
总的来说，一类医疗器械是医疗保健系统中的基础组成部分，它们为公众提供了基本的健康保障，同时也为医护人员提供了必要的工具他们进行初步的诊断和治疗工作。在使用这类设备时，用户应遵循产品说明，并在必要时咨询专业医疗人员的建议。
我国医疗器械分几类分别有哪一级监管部门监管 (三)
贡献者回答在中国，医疗器械被划分为三个等级，各自由不同的监管机构负责。
具体而言，一类医疗器械实行备案制度，需在地级市的药品监督管理局完成备案手续。这类产品通常风险较低，如一次性使用的医疗器械、手术刀片等。
二类医疗器械则需要在省级药品监督管理局注册。这类产品的风险略高于一类，例如血压计、体温计等常见的家用医疗设备。
三类医疗器械和进口医疗器械则需在国家药品监督管理局进行注册。这类医疗器械风险最高，通常涉及生命支持系统、心脏起搏器等。
各类医疗器械的监管机构明确规定了各自的职责范围，以确保医疗器械的安全与有效性。国家药品监督管理局负责审批三类医疗器械和进口医疗器械，省级药品监督管理局则负责二类医疗器械的注册，而地级市药品监督管理局则处理一类医疗器械的备案。
这一分类监管体系旨在根据不同医疗器械的风险等级，实施相应的监管措施，从而保障公众健康。
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